近日，40001百老汇官网电子游戏自主开发的单分子基因测序仪系列产品顺利通过欧盟CE审核，由欧盟主管机构CA（荷兰CIBG）正式签发文件，成为首个获得欧盟CE标志的国产第三代基因测序仪产品。

本次同时获得CE标志的产品一共有5个，均是40001百老汇官网电子游戏自主研发和生产的第三代基因测序平台相关产品，包括单分子基因测序仪、自动加样仪器以及测序试剂盒，具体分别为：Single molecule DNA sequencer，Automatic sampler，Universal reaction kit for sequencing，Noninvasive prenatal testing (for Trisomies 21, 18 and 13) sequencing kit，DirectSeq PGT-A.

产品注册编号为NL-CAOO2-2019-47999，适用于欧洲经济区EEA（包括欧盟EU和欧洲自由贸易区EFTA）的所有成员。

此次CE审核获批，标志着40001百老汇官网电子游戏的产品满足了欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，已经获得欧洲市场的销售许可，也意味着中国自主知识产权的第三代基因测序仪将走出国门，迈向国际市场。

关于CE

“CE”标志是一种安全认证标志，是打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场，“CE”标志属强制性认证标志。不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。“CE”标志是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。